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热烈庆祝兆丰华生物科技(福州)有限公司顺利通过 新版GMP验收

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热烈庆祝兆丰华生物科技(福州)有限公司顺利通过 新版GMP验收

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  • 来源:
  • 发布时间:2022-05-08 23:32

热烈庆祝兆丰华生物科技(福州)有限公司顺利通过 新版GMP验收

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    2022年5月7—8日,兆丰华生物科技(福州)有限公司经农业农村部GMP验收专家组全面、细致地检查和考核后,顺利通过新版GMP检查验收。

    根据农业农村部新版《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(2020年修订)》等法律法规,农业农村部GMP验收专家组以及省市区主管部门领导对我司兽药GMP车间改扩建(101CD)项目进行检查验收。验收专家组通过远程视频会议形式听取了我司兽药GMP运行情况汇报,并根据部署,专家组通过远程在线视频,观察员现场检查等形式对我司兽药GMP车间扩建(101CD)项目、质检中心、实验动物房和猪瘟活疫苗(兔源)车间等场所进行了现场专项检查和岗位操作考核;对各类管理文件、菌毒种和细胞管理、产品批记录、员工培训等方面进行了认真细致地审核;对关键岗位人员以座谈的形式进行提问考核和经验交流。

 

验收组成员、省市区各级领导听取我司工作汇报

 

省农业农村厅法规处处长陈贵英发表讲话

 


验收组检查员线上检查、考核,观察员现场检查

 

验收组线上检查生产相关记录

 

验收组专家作指导意见(图片)

 

    专家组按照新版兽药GMP要求,逐条评定,综合评判,认为我司对新版兽药GMP的贯彻执行情况良好,企业组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,厂区、车间环境、卫生符合规定标准,实验室环境及设备、检测仪器符合要求,生产设备满足生产要求,同时针对不够完善的细节问题提出指导和整改意见。经过专家组综合评定,一致推荐我司为合格的新版GMP兽用生物制品企业。

 

省农业农村厅法规处主任陈雯作贺辞

 

市农业农村局党组成员朱裕富作贺辞

 

兆丰华福州科技园党总支书记王燕蔚发表讲话

 

 

兆丰华福州科技园执行总经理江兴华发表讲话

 

    经过一年半时间的攻坚作战,兆丰华福州科技园根据新版GMP的要求,完成了从图纸设计、生产车间扩建改造、全员培训等一系列软硬件的升级。此次验收顺利通过,既是对我司新版GMP工作成效的肯定,也为公司今后持续提升产品质量、争创行业标杆提供了新的动力。我们将不断总结开展新版GMP工作的经验,进一步提高员工的综合素质,强化生产质量管理和生物安全工作,为发展民族生物科技,创建全球品质与服务最好的生物科技企业奠定坚实的基础。

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