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热烈庆祝兆丰华生物科技（福州）有限公司顺利通过 新版GMP验收
发布时间：
2022-05-08
2022年5月7—8日，兆丰华生物科技（福州）有限公司经农业农村部GMP验收专家组全面、细致地检查和考核后，顺利通过新版GMP检查验收。
根据农业农村部新版《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（2020年修订）》等法律法规，农业农村部GMP验收专家组以及省市区主管部门领导对我司兽药GMP车间改扩建（101CD）项目进行检查验收。验收专家组通过远程视频会议形式听取了我司兽药GMP运行情况汇报，并根据部署，专家组通过远程在线视频，观察员现场检查等形式对我司兽药GMP车间扩建（101CD）项目、质检中心、实验动物房和猪瘟活疫苗(兔源）车间等场所进行了现场专项检查和岗位操作考核；对各类管理文件、菌毒种和细胞管理、产品批记录、员工培训等方面进行了认真细致地审核；对关键岗位人员以座谈的形式进行提问考核和经验交流。
验收组成员、省市区各级领导听取我司工作汇报
省农业农村厅法规处处长陈贵英发表讲话
验收组检查员线上检查、考核，观察员现场检查
验收组线上检查生产相关记录
验收组专家作指导意见（图片）
专家组按照新版兽药GMP要求，逐条评定，综合评判，认为我司对新版兽药GMP的贯彻执行情况良好，企业组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况符合要求，厂区、车间环境、卫生符合规定标准，实验室环境及设备、检测仪器符合要求，生产设备满足生产要求，同时针对不够完善的细节问题提出指导和整改意见。经过专家组综合评定，一致推荐我司为合格的新版GMP兽用生物制品企业。
省农业农村厅法规处主任陈雯作贺辞
市农业农村局党组成员朱裕富作贺辞
兆丰华福州科技园党总支书记王燕蔚发表讲话
兆丰华福州科技园执行总经理江兴华发表讲话
经过一年半时间的攻坚作战，兆丰华福州科技园根据新版GMP的要求，完成了从图纸设计、生产车间扩建改造、全员培训等一系列软硬件的升级。此次验收顺利通过，既是对我司新版GMP工作成效的肯定，也为公司今后持续提升产品质量、争创行业标杆提供了新的动力。我们将不断总结开展新版GMP工作的经验，进一步提高员工的综合素质，强化生产质量管理和生物安全工作，为发展民族生物科技，创建全球品质与服务最好的生物科技企业奠定坚实的基础。
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